COVID-19 antigeno greitojo nustatymo seilių testas NORMAN, 10 vnt

Naudojimas: Skirta profesionaliam naudojimui ir tik In Vitro diagnostikai Novel COVID-19 testas naudojamas greitam ir kokybiškam nukleokapsidinių baltymų antigeno iš SARS-CoV-2 aptikimui žmogaus seilių mėginėliu In Vitro. Testas taip pat tinka ir vaikams. Juo išvengiama probleminio vaikams mėginio paėmimimo iš nosiaryklės ar gerklės. NAUDOJIMAS: 1. Nevalgykite, negerkite, nerūkykite ir nekramtykite kramtomosios gumos 30 min prieš seilių mėginėlio surinkimo procedūrą. 2. 30 min prieš seilių surinkimą išplauti burną tekančiu vandeniu. 3. Ištieskite liežuvio galiuką prie viršutinio arba apatinio žandikaulio dantų, kad surinkti seiles. 4. Tada seiles spjaukite į ovalų piltuvėlį, kol seilių tūris pasieks 0,5 ml grynojo seilių kiekio (be seilių putų). 5. Atidarykite ekstrahavimo reagentą R1 6. Į mėgintuvėlį įpilkite 6 lašus reagento R1 7. Pipete įlašinkite 3 lašus seilių į mįgintuvėlį su reagentu R1 8. Maišykite seilių mėginėlį su reagentu 15-30 sekundžių naudodami pipetės išpūtimus/sutraukimus 9. Įlašinkite 2 lašus mėginio kortelės angą, palaukite 15-25 min. REZULTATAI: Neigiamas: kontolinėje (C) srityje atsiranda viena linija. Testo eilutėje (T) linijos nėra. Teigiamas: kontrolinėje srityje (C) ir testo eilutėje (T) atsiranda dvi ryškios linijos. Teste naudojami monokloniniai COVID-19 antikūnai ir anti-triušio IgG polikloniniai antikūnai gauti iš ožkos, atitinkamai imobilizuoti ant nitroceliuliozės membranos. Jame naudojamas koloidinis auksas pakankamam COVID-19 monokloninio antikūno kiekiui žymėti. Naudojama nano koloidinio aukso technologija, aukšto specifiškumo antikūno-antigeno reakcija ir imunochromatografinio tyrimo principais. Atliekant testą, tiriamajame mėginyje esantys naujojo koronaviruso antigenai jungiasi su COVID-19 monokloniniu antikūnu, žymėtu koloidiniu auksu, suformuodami kompleksą, kuris po to jungiasi su COVID-19 monokloniniu antikūnu, chromatografiniu metodu patalpintu T juostelėje ir tuo metu pasirodo viena raudona linija ties žymeniu T. Jeigu tiriamuosiuose mėginiuose nėra naujojo koronaviruso antigenų, koloidiniu auksu pažymėti COVID-19 monokloniniai antikūnai negali jungtis prie COVID-19 monokloninių antikūnų T linijos zonoje, todėl raudona linija nepasirodo ties šiuos žymeniu. Nepriklausomai nuo to, yra ar nėra naujojo koronaviruso antigenų tiriamajame mėginyje, purpurinė linija pasirodo kontrolinėje kokybės zonoje (žymuo C). Purpurinė linija kontrolinėje kokybės zonoje (ties žymeniu C) pasirodo kaip patvirtinimas, kad 1) testui panaudotas pakankamas skysčių kiekis, 2) testas atliktas reikiama seka, 3) panaudoti tinkami reagentai. Veikimo principas: COVID-19 antigeno greito tyrimo prietaisas aptinka COVID-19 antigenus, vizualiai interpretuojant rezultatą juostinėmis spalvomis. Jei mėginyje yra pakankamai COVID-19 antigenų, T membranos bandymo srityje susidaro spalvota juosta. Spalvotos juostos buvimas T bandymo srityje rodo teigiamą konkretaus viruso antigeno rezultatą, o jos nebuvimas – neigiamą rezultatą. Spalvotos juostos vaizdas kontrolinėje C membranos bandymo srityje tarnauja kaip procedūrinė kontrolė, rodanti, kad buvo įdėtas tinkamas mėginio tūris ir atsirado membrana. Testo santykinis specifiškumas, kuris siekia net 99,89% suteikia šiam preparatui, itin patikimo rinkoje, vardą. Šis medicininis preparatas yra pagamintas pagal Caretechion GmbH, Duesseldorf, Vokietija užsakymą ir atitinka ypatingai aukštus kokybės reikalavimus ir Europos standartus. Testas, taip pat, aptinka ir mutavusio viruso atmainą N501Y ( Jungtinėje Karalystėje aptikta viruso mutacija) Šis Novel COVID-19 testas yra itin greitas. rezultatai pasirodo jau po 15-20 min. Testo rinkinį sudaro: Testo rezultatų kortelė Antigeno ištraukimo vamzdelis su plakikliu Antigeno ekstrakto reagentas R1 Seilių surinkimo rinkinys su transportavimo pipete Santykinis jautrumas: 95,49% Santykinis specifiškumas: 99,89% Tikslumas: 97,97%